Nel settore medico, il mercato della diagnostica in vitro (IVD) occupa una posizione fondamentale e la sua tendenza di sviluppo ha sempre attirato molta attenzione. Entrando nel 2025, il mercato diagnostico IVD ha mostrato molti nuovi cambiamenti e tendenze, e se la domanda di materie prime per reagenti aumenterà è diventata un argomento caldo nel settore. Questa questione non è solo legata alla produzione e al funzionamento delle aziende IVD, ma ha anche un impatto di vasta portata sullo sviluppo dell'intera catena industriale.
1. Crescita delle dimensioni del mercato diagnostico IVD
Le dimensioni del mercato IVD globale sono in una fase di espansione costante. Nel 2024, le dimensioni del mercato globale dei prodotti diagnostici in vitro sono di circa 81,7 miliardi di dollari USA, e si prevede che saliranno a 109,2 miliardi di dollari USA entro il 2031, con un tasso di crescita annuale composto del 4,3% nel periodo 2025-2031. Il mercato cinese sta diventando sempre più importante nel mercato IVD globale, e le dimensioni del mercato interno stanno crescendo fortemente. Nel 2024, le dimensioni del mercato delle materie prime IVD in Cina raggiungeranno i 5,165 miliardi di yuan, e le dimensioni del mercato globale saranno di 27,185 miliardi di yuan. Si prevede che il mercato globale delle materie prime IVD crescerà a un tasso di crescita annuale composto dell'8,45% durante il periodo di previsione, e le dimensioni totali del mercato globale delle materie prime IVD raggiungeranno i 44,233 miliardi di yuan entro il 2030.
Ci sono molti fattori trainanti dietro la crescita del mercato. Da un lato, la prevalenza di malattie croniche e infettive è in aumento in tutto il mondo. Prendiamo ad esempio il diabete. Con il cambiamento degli stili di vita delle persone e l'intensificazione di una società che invecchia, il numero di pazienti diabetici continua ad aumentare, e la domanda di prodotti diagnostici IVD correlati, come i test della glicemia, continua ad aumentare, il che a sua volta guida la crescita della domanda di materie prime per reagenti. Dall'altro lato, il progresso della tecnologia diagnostica è anche un fattore chiave. Ad esempio, la tecnologia di diagnostica molecolare si è sviluppata dalla tradizionale tecnologia PCR a tecnologie di sequenziamento ad alta produttività più avanzate. Ogni innovazione tecnologica ha portato alla nascita di nuovi reagenti diagnostici, e di conseguenza è stata generata anche la domanda di nuove materie prime per reagenti. Anche la crescita della domanda di medicina personalizzata non può essere ignorata. I medici hanno bisogno di risultati diagnostici più accurati per formulare piani di trattamento personalizzati per i pazienti, il che ha aumentato l'uso di reagenti diagnostici IVD e ha guidato la domanda di materie prime per reagenti.
II. L'impatto dello sviluppo della tecnologia diagnostica IVD sulla domanda di materie prime per reagenti
(I) Innovazione tecnologica della diagnostica molecolare
Il campo della diagnostica molecolare ha fatto progressi significativi negli ultimi anni, e la tecnologia di sequenziamento di terza generazione è gradualmente maturata. Rispetto alla tradizionale tecnologia di sequenziamento, la tecnologia di sequenziamento di terza generazione presenta vantaggi come la lunghezza di lettura lunga e l'assenza di amplificazione PCR. Può rilevare le sequenze geniche in modo più accurato e ha ampie applicazioni nello screening precoce del cancro e nella diagnosi di malattie genetiche. Lo sviluppo di questa tecnologia ha notevolmente aumentato la domanda di materie prime per reagenti compatibili con essa. Ad esempio, il sequenziamento di terza generazione richiede materie prime speciali come la DNA polimerasi, e la ricerca e lo sviluppo e la produzione di queste materie prime sono diventati la chiave per soddisfare la domanda del mercato. Inoltre, con la promozione e l'applicazione della tecnologia, i requisiti clinici per il volume di rilevamento aumenteranno, e la domanda di quantità di materie prime per reagenti continuerà ad aumentare.
(II) Aggiornamento della tecnologia immunodiagnostica
La tecnologia immunodiagnostica è stata continuamente aggiornata, dal tradizionale saggio immunoenzimatico (ELISA) a tecnologie più avanzate come il saggio chemiluminescente e il saggio di immunofluorescenza a tempo risolto. Queste nuove tecnologie hanno una maggiore sensibilità e specificità e sono ampiamente utilizzate nella diagnosi di malattie infettive e nel rilevamento dei marcatori tumorali. Prendendo ad esempio il saggio chemiluminescente, il suo processo di rilevamento richiede specifici substrati luminescenti, anticorpi e altre materie prime. Con la diffusione della tecnologia del saggio chemiluminescente nella pratica clinica, la domanda di queste materie prime ha mostrato una rapida tendenza alla crescita.
(III) Diffusione della tecnologia point-of-care testing (POCT)
La tecnologia POCT è stata ampiamente utilizzata nell'assistenza primaria, nei test domiciliari e in altri settori grazie alle sue caratteristiche rapide e convenienti. La produzione di prodotti POCT richiede una varietà di materie prime per reagenti, come tamponi, marcatori, anticorpi, ecc. Con la continua espansione del mercato POCT, anche la domanda di queste materie prime per reagenti è in aumento. E poiché le persone prestano maggiore attenzione alla gestione della salute, i prodotti POCT saranno più ampiamente utilizzati in futuro nel rilevamento di malattie croniche come la glicemia, i lipidi nel sangue e la pressione sanguigna, il che stimolerà ulteriormente la crescita della domanda di materie prime per reagenti.
III. Modello di concorrenza del mercato e domanda di materie prime per reagenti
(I) Effetto scala e domanda di materie prime delle grandi imprese
Nel mercato IVD, le grandi imprese dominano la concorrenza del mercato con i loro vantaggi di marchio, la forza tecnica e la quota di mercato. Queste grandi imprese di solito hanno un layout completo della catena industriale e una capacità di produzione su larga scala. Al fine di mantenere la stabilità della produzione e la coerenza della qualità dei prodotti, le grandi imprese hanno una domanda enorme e relativamente stabile di materie prime per reagenti.
(II) Concorrenza differenziata e domanda di materie prime delle PMI
Di fronte alla concorrenza delle grandi imprese, le PMI spesso cercano spazio di sviluppo attraverso strategie di concorrenza differenziata. Alcune PMI si concentrano su mercati di nicchia e sviluppano prodotti diagnostici IVD distintivi, come reagenti a rapida rilevazione per malattie specifiche. La ricerca e lo sviluppo e la produzione di tali prodotti differenziati richiedono specifiche materie prime per reagenti. Al fine di affermarsi nel mercato, le PMI continueranno a investire in risorse di ricerca e sviluppo per migliorare le prestazioni dei prodotti, il che guiderà anche la crescita della domanda di materie prime per reagenti speciali correlate. Tuttavia, a causa dei fondi e delle dimensioni limitate delle PMI, sono più sensibili ai prezzi delle materie prime e preferiscono prodotti con un elevato rapporto costo-prestazioni quando acquistano materie prime.
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