notizie sull'azienda Che cosa contiene la materia prima di base del DIV e come deve essere conservata?

Che cosa contiene la materia prima di base del DIV e come deve essere conservata?

Come supporto importante per il moderno sistema medico, la qualità delle materie prime dei reagenti IVD è direttamente correlata all'accuratezza della diagnosi.e i metodi di conservazione variano a seconda delle caratteristiche delle materie primeLa ricerca e lo sviluppo, la preparazione e la conservazione del prodotto coinvolgono molti collegamenti complessi e tecnologie professionali.Soltanto controllando rigorosamente ciascun collegamento si può garantire la qualità delle materie prime di base per il DIV e fornire una solida garanzia per la diagnosi accurata dei reagenti per il DIV.

1- Composizione delle materie prime di base IVD
(I) Materie prime biologicamente attive
1. Antigeni: gli antigeni sono le materie prime chiave dei reagenti IVD, comprese proteine, polisaccaridi, peptidi, lipidi, composti di piccole molecole, ecc.possono essere divisi in antigeni naturali e antigeni artificialiGli antigeni naturali sono ottenuti direttamente da tessuti o cellule biologiche, mentre gli antigeni artificiali sono preparati mediante ingegneria genetica, sintesi chimica e altri metodi.Nei reagenti diagnostici per malattie infettive, gli antigeni naturali estratti dagli agenti patogeni possono essere utilizzati per rilevare se il corpo umano è infettato dagli agenti patogeni corrispondenti; in alcuni reagenti di rilevamento dei marcatori tumorali,gli antigeni polipeptidici sintetizzati artificialmente o gli antigeni ricombinanti preparati con l'ingegneria genetica sono ampiamente utilizzati per rilevare con precisione i marcatori tumorali.
2Anticorpi: gli anticorpi comprendono principalmente anticorpi monoclonali e anticorpi policlonali.Gli anticorpi monoclonali sono altamente specifici e sono ottenuti per fusione di linfociti B trattati con antigeni specifici con cellule del mieloma per ottenere cellule di ibridomaGli anticorpi policlonali sono ottenuti iniettando antigeni negli animali per la vaccinazione, estrarli e purificarli dal sangue animale.gli anticorpi monoclonali possono identificare con precisione gli antigeni specifici sulla superficie delle cellule tumoraliNel screening delle malattie infettive, gli anticorpi policlonali possono migliorare la sensibilità del rilevamento perché possono riconoscere più epitopi di antigene.
3Enzimi: nelle materie prime dei reagenti diagnostici in vitro, gli enzimi sono chiamati collettivamente enzimi strumento, come la trascrittasi inversa, la DNA polimerasi, la fosfatasi alcalina, ecc.Questi enzimi svolgono un ruolo importante nei reagenti diagnostici molecolari, reagenti immunodiagnostici e reagenti di diagnostica biochimica.La DNA polimerasi viene utilizzata per amplificare i frammenti di DNA bersaglio per ottenere la rilevazione quantitativa degli acidi nucleici patogeni; la fosfatasi alcalina è spesso utilizzata come enzima marcatore per indicare i risultati dei test catalizzando lo sviluppo del colore dei substrati nella immunodiagnosi.
II) Altre materie prime
Altre materie prime sono i sistemi di segnalazione, i vettori del sistema di reazione e varie materie prime chimiche biologicamente attive e fini.ecc. costituiscono il sistema di segnalazione, che aiuta a interpretare i risultati generando segnali visibili durante il processo di rilevazione.dopo che l'anticorpo colloidale marcato oro si lega all'antigene, aggrega e sviluppa il colore sulla linea di rilevamento, e i risultati di rilevamento sono presentati in modo intuitivo.sono utilizzati come portatori del sistema di reazione per fornire un luogo per le reazioni diagnosticheDurante il processo di estrazione dell'acido nucleico, le perline magnetiche possono ottenere la separazione e la purificazione dell'acido nucleico adsorbendo specificamente gli acidi nucleic.Diversi materiali bioattivi e materie prime chimiche fini svolgono un ruolo nel migliorare le prestazioni delle materie prime e nel garantire la stabilità delle reazioni diagnostiche.

2- Preparazione di materie prime bioattive
I) Pretrattamento delle materie prime
I tessuti e le cellule possono essere decomposti con metodi meccanici come l'omogeneizzazione ad alta velocità, la triturazione dell'azoto liquido e l'ecografia, oppure con metodi non meccanici come l'ipotonicità,congelamento e scongelamento ripetutiTuttavia, la resistenza alla frantumazione deve essere strettamente controllata per evitare la denaturazione delle materie prime bioattive.Le materie prime torbide dopo la frantumazione possono essere trattate preliminarmente con metodi quali la centrifugazione ad alta velocità, filtrazione a membrana o precipitazione di solfato di ammonio saturo.
(II) Fase preliminare di depurazione
Utilizzare principalmente metodi di precipitazione e filtrazione centrifughe, come la precipitazione di solfato di ammonio, la precipitazione di euglobuline, la precipitazione isoelettrica e altri metodi di precipitazione non denaturanti,o utilizzare solventi organici, acido-base, calore e altri metodi di precipitazione denaturante per rimuovere la maggior parte delle impurità e inizialmente migliorare la purezza delle materie prime.
(III) Fase di depurazione
Sulla base delle proprietà della dimensione molecolare, della forma, della distribuzione delle cariche superficiali, dell'idrofilicità e dell'idrofobicit, e del legame specifico, utilizzare la cromatografia a scambio ionico,cromatografia di scambio a seta molecolare, cromatografia di affinità, cromatografia idrofoba ed elettroforesi per separare, migliorare ulteriormente la purezza delle materie prime,e ottenere materie prime biologicamente attive di alta purezza e di alta attività.

III. Conservazione delle materie prime biologicamente attive
Lo stato delle soluzioni di materie prime biologicamente attive è influenzato da molti fattori, come il pH, la resistenza ionica, la contaminazione o le proteasi residue,temperatura di conservazione e tempi ripetuti di congelamento e scongelamentoPer mantenere la sua stabilità, si possono adottare una serie di misure:
(1) Aggiungere un sistema tampone per regolare e stabilizzare il valore del pH per garantire che le materie prime siano conservate in un ambiente acido-base adeguato;Lo stoccaggio a bassa temperatura può ridurre l'attività delle molecole di materia prima e rallentare il loro tasso di degradazione;
(2) Aggiungere tensioattivi per evitare l'aggregazione della materia prima;
(3) Utilizzare inibitori della proteasi per inibire l'attività delle proteasi residue per impedire la degradazione delle materie prime;
(4) Utilizzare agenti riducenti per mantenere lo stato ridotto di alcuni gruppi nelle materie prime per mantenere la loro attività.
(5) La tecnologia di liofiliazione è un metodo di conservazione comunemente utilizzato.in modo che la materia prima sia conservata in forma solida secca, prolungando notevolmente la sua durata di conservazione.

Hunan Yunbang Biotech Inc. come produttore di materie prime per reagenti IVD, fornisce preparazioni enzimatiche, tamponi biologici, substrati colorimetrici e reagenti luminescenti.I tipi sono completi e possono soddisfare una varietà di esperimenti, con piccole differenze di lotto e prestazioni stabili.